Collaboration between Pharmacists and Physicians to Improve Blood Pressure Now (CAPTION) byla klastrově randomizovaná prospektivní multicentrická klinická studie, která proběhla na 32 lékařských pracovištích v 15 státech USA od března 2010 do června 2013. Primární sledovaný parametr nedosáhl statistické významnosti: kompenzace TK bylo dosaženo u 43 % pacientů s intervencí ze strany lékárníka a 34 % pacientů se standardní péčí (poměr šancí [OR] 1,57; 95% interval spolehlivosti [CI] 0,99–2,50; p = 0,059). Kompenzace TK však byla v této studii stanovena podle doporučení JNC-7 (7. zpráva Společného národního výboru pro prevenci, detekci, hodnocení a léčbu vysokého krevního tlaku), která definovala kompenzaci TK u pacientů s DM a CKD jako < 130/80 mmHg. JNC-8 z roku 2014 již doporučila cílovou hodnotu TK < 140/90 mmHg pro pacienty starší 60 let a nemocné s DM či CKD. Ve studii CAPTION přitom byla více než polovina pacientů právě s CKD a DM.
Cílem následující podstudie proto bylo zjistit, zda pacienti s hypertenzí a s DM či CKD, na jejichž léčbě se podílel lékárník, dosáhli většího snížení průměrného TK a častější kompenzace TK za 9 měsíců ve srovnání se standardní péčí. Druhým cílem bylo porovnat dosažení kompenzace TK podle doporučení JNC-7 a JNC-8.
Studie CAPTION zařadila 335 pacientů (227 s intervencí, 108 kontrol), z toho mělo 242 DM, 43 CKD a 50 DM i CKD. Jednalo se o dospělé muže či ženy s diagnostikovanou a nekompenzovanou hypertenzí. Pacienti byli randomizovaní do 3 větví − se standardní péčí, s 9měsíční intervencí nebo s 24měsíční intervencí. Sekundární post hoc analýza sledovala průměrné snížení TK a míru kompenzace TK v intervenční a kontrolní skupině během prvních 9 měsíců intervence u pacientů s DM či CKD na základě kritérií JNC-8. Do této analýzy bylo zahrnuto 241 pacientů (165 v intervenční a 76 v kontrolní skupině).
Lékárníci v intervenční větvi uskutečnili rozhovor s pacientem o jeho lécích včetně volně prodejných a bylinných přípravků, posoudili možné vedlejší účinky, kontraindikace, lékové interakce a aspekty adherence. Poskytli pacientovi informace o hypertenzi, poučili ho o významu správného dodržování farmakoterapeutického plánu a navrhli mu pomůcky pro podporu adherence k léčbě a úpravy životního stylu. Pro každého pacienta vytvořili individuální plán péče včetně cílových hodnot TK, frekvence osobních návštěv a telefonních hovorů. Plán předali ošetřujícímu praktickému lékaři. Lékárníci byli vyzváni, aby postupovali podle pokynů JNC-7, ale jinak se mohli řídit vlastním odborným úsudkem.
Ve skupině s intervencí lékárníka byl po 9 měsících zjištěn významně větší průměrný pokles systolického TK (sTK) ve srovnání se skupinou se standardní péčí (−8,64 mmHg; 95% CI −12,8 až −4,49; p < 0,001).
Intervence ze strany lékárníka byla spojena s častějším dosažením kompenzace TK ve srovnání s obvyklou péčí jak dle doporučených cílových hodnot JNC-7 (upravený OR 1,97; 95% CI 1,01–3,86; p = 0,0470), tak dle JNC-8 (upravený OR 2,16; 95% CI 1,21–3,85; p = 0,0102). Hladina významnosti byla vyšší u analýzy JNC-8 ve srovnání s analýzou JNC-7. Nejpravděpodobnějším důvodem zlepšení hodnoty TK v intervenční skupině byla intenzifikace suboptimálních režimů.
Výsledky podstudie ukázaly, že intervence ze strany lékárníka přispěla ke snížení průměrného sTK a zlepšení kompenzace TK u pacientů s nekontrolovanou hypertenzí a průvodním DM či CKD bez ohledu na stanovené cílové hodnoty TK.
(lkt)
Zdroj: Anderegg M. D., Gums T. H, Uribe L. et al. Pharmacist intervention for blood pressure control in patients with diabetes and/or chronic kidney disease. Pharmacotherapy 2018; 38 (3): 309–318, doi: 10.1002/phar.2083.
