Published in: Čas. čes. lék., 92, 2020, č. 9, s. 33
Ve středu 9. 9. proběhlo další jednání PGEU. Vzhledem k situaci v Evropě opět distančně. Probíralo se několik témat. V rámci jednání proběhly také 2 externí přednášky.
První přednesl zástupce Vaccines Europe (segment EFPIA – výrobci zaměření na výrobu vakcín). Kolega shrnul současný stav, kdy je vyvíjeno velké množství vakcín pro Covid-19, z nichž některé jsou již v různých fázích klinického hodnocení. Předpokládá se, že by první vakcíny mohly být k dispozici začátkem roku 2021. Perličkou byla informace, že některé vakcíny mají být skladovány v -80° C. Z praktického hlediska je důležité, že k dispozici mohou být balení např. po 50 kusech s jedním příbalovým letákem. Snahou je, aby jejich výroba a distribuce byla co nejrychlejší. Zvažuje se také možnost příbalových letáků pouze v několika jazykových verzích. Předpokládá se, že všechny vakcíny budou podléhat FMD legislativě a měly by tudíž být serializovány (opatřeny unikátními FMD kódy a ochrannými prvky).
Druhou prezentaci přednášeli zástupci EMVO a týkala se FMD, především budoucího evropského systému na správu alertů. Pro nás je důležité, že se v ČR již nyní buduje a testuje český národní systém pro správu alertů. V případě, že se v budoucnu skutečně podaří spustit i systém evropský, nemělo by to pro lékárny již znamenat další změny. O co jde? Díky systému pro správu alertů se lékárna dozví, zda výrobce vyřešil alert a lékárna může uvolnit balení z karantény k výdeji pacientům nebo jej vrátit zpět distributorovi.
Další jednání budou probíhat opět distančně, minimálně do konce roku.
PharmDr. Martin KOPECKÝ
Don‘t have an account? Create new account
Enter the email address that you registered with. We will send you instructions on how to set a new password.
