Vliv doby podání léku na účinnost léčby hypercholesterolémie kombinací rosuvastatinu a ezetimibu − protokol pro randomizovanou kontrolovanou studii
Hypercholesterolémie je jedním z hlavních rizikových faktorů rozvoje kardiovaskulárních onemocnění, přičemž hlavní strategií léčby jsou dietní opatření a vyšší fyzická aktivita. Co se týče farmakologické intervence, jako první volba se podávají statiny. Pokud nedojde k dostatečnému snížení hladiny LDL cholesterolu v krvi, může být dávka statinu doplněna ezetimibem.
Hypercholesterolémie je jedním z hlavních rizikových faktorů rozvoje kardiovaskulárních onemocnění, přičemž hlavní strategií léčby jsou dietní opatření a vyšší fyzická aktivita. Co se týče farmakologické intervence, jako první volba se podávají statiny. Pokud nedojde k dostatečnému snížení hladiny LDL cholesterolu v krvi, může být dávka statinu doplněna ezetimibem.
Statiny působí jako kompetitivní inhibitory HMG-CoA (3-hydroxy-3-methylglutaryl-koenzym A) reduktázy. Mechanismem účinku ezetimibu je selektivní inhibice absorpce cholesterolu ve střevech.
Ačkoliv je farmakologická léčba hypercholesterolémie účinná, bývá její účinnost velmi často snížena špatným přístupem pacientů k léčbě. Spolupráce pacientů a jejich adherence k léčbě obecně klesá s délkou trvání terapie a také se stoupajícím počtem denních dávek léků. Pokud pacienti na léčbě nespolupracují, zvyšují se tím náklady na léčbu, prodlužuje se hospitalizace a roste mortalita.
Cílem prezentované randomizované otevřené zkřížené klinické studie je vyhodnocení účinnosti kombinované léčby rosuvastatinem s ezetimibem u hypercholesterolémie v závislosti na době podání léku. Studie má zahrnovat 200 pacientů s hypercholesterolémií neodpovídající na léčbu statiny nejméně 6 týdnů.
Po registraci jsou účastníci randomizováni do jednoho z obou ramen, která dostávají kombinaci rosuvastatinu a ezetimibu. V prvních 6 týdnech je v prvním rameni studie kombinace léčivých látek podávána ráno v 8.00, ve druhém rameni naopak večer ve 20.00 hodin. Po uběhnutí 6 týdnů se čas podávání léku vymění, takže v prvním rameni se bude podávat večer ve 20.00, kdežto ve druhém rameni ráno v 8.00. Po této výměně bude klinická studie probíhat dalších 6 týdnů. Aby se minimalizovalo nedodržení léčby, všichni pacienti dostanou testovanou kombinaci zdarma.
Účastníkům studie budou odebrány vzorky krve na počátku studie, po 6 týdnech léčby a na konci studie, tedy po 12 týdnech léčby. Primárním výsledkem studie je změna hladiny LDL cholesterolu po 6 a 12 týdnech léčby v závislosti na době podávání kombinace léčiv. Mezi sekundární výsledky patří změna hladiny celkového cholesterolu, HDL cholesterolu, triglyceridů, apolipoproteinů ApoB a ApoAI a další.
Klinická studie v současné době stále probíhá. Pracovní hypotézou, resp. předpokládaným výsledkem, který bude třeba prokázat, je, že kombinace rosuvastatinu a ezetimibu bude účinněji snižovat hladinu lipidů při podávání ráno ve srovnání s večerní dávkou.
(jtr)
Zdroj: Obońska K., Kasprzak M., Sikora J. et al. The impact of the time of drug administration on the effectiveness of combined treatment of hypercholesterolemia with Rosuvastatin and Ezetimibe (RosEze): study protocol for a randomized controlled trial. Trials 2017 Jul 11; 18: 316, doi: 10.1186/s13063-017-2047-8.
Líbil se Vám článek? Rádi byste se k němu vyjádřili? Napište nám − Vaše názory a postřehy nás zajímají. Zveřejňovat je nebudeme, ale rádi Vám na ně odpovíme.
Štítky
Farmacie Interní lékařství Kardiologie Praktické lékařství pro dospělé Farmaceutický asistentNejčtenější tento týden
- Ukažte mi, jak kašlete, a já vám řeknu, co vám je
- Hodné, zlé nebo ošklivé? Jak je na tom vejce?
- Prof. Jan Škrha: Metformin je bezpečný, ale je třeba jej bezpečně užívat a léčbu kontrolovat
- Mikroplasty a jejich riziko pro zdraví: Co všechno víme?
- Top zaměstnavatelé ve zdravotnictví si hýčkají už studenty
Mohlo by vás zajímat
- Vliv kombinace nutraceutik na remodelaci levé komory srdeční u osob s metabolickým syndromem
- Nutraceutika a jejich ovlivnění mírného kardiometabolického rizika
- Kombinace nutričních doplňků zlepšuje inzulinovou senzitivitu u nemocných s metabolickým syndromem
- Nutraceutika a jejich ovlivnění mírného kardiometabolického rizika