Upozornění na povinnosti při výdeji veterinárních léčivých přípravků na lékařský předpis

Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv se sídlem v Brně (dále jen Veterinární ústav), požádal Českou lékárnickou komoru o předání informací členům Komory o zjištěních v rámci dozorové činnosti v lékárnách.
V mnoha případech jsou v lékárnách vydávány veterinární léčivé přípravky, jejichž výdej je vázaný na lékařský předpis, aniž by byl takový předpis (recept/žádanka) předložen.
Rovněž dochází k zjištěním, že předpisy lékárny v době výdeje mají, ale neuchovávají je po zákonem stanovenou dobu.

Veterinární léčivé přípravky registrované v České republice po­dle § 25 zákona 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, jejichž výdej je vázán na lékařský předpis ve smyslu § 40 odst. 1, musí být podle § 82 odst. 1 zákona o léčivech vydávány pouze po předložení platného lékařského předpisu. Lékárny mají podle § 82 odst. 3 písm. e) mimo jiné povinnost vést úplnou a průkaznou evidenci výdejů veterinárních léčivých přípravků a tuto evidenci mají ­uchovávat po dobu 5 let. Dále mají lékárny povinnost do­držovat podmínky správné lékárenské praxe, které vyplývají z vyhlášky č. 84/2008 Sb., o správné lékárenské praxi, bližších podmínkách zacházení s léčivy v lékárnách, zdravotnických zařízeních a u dalších provozovatelů a zařízení vydávajících léčivé přípravky, podle § 22 odst. 2 písm. d) doku­mentaci v lékárně tvoří recepty v listinné podobě na léčivé přípravky plně hrazené pacientem a na léčivé přípravky pro léčbu zvířat.

Nevedením průkazné evidence výdejů veterinárních léčivých přípravků, se provozovatel zdravotních služeb dopouští pře­stupku dle § 103 odst. 9, písm. d) zákona o léčivech v platném znění a může mu být dle § 107 písm. c) zákona o léčivech udě­lena sankce až do výše 2 000 000 Kč.

Veterinární ústav na tyto skutečnosti upozorňuje ve ­snaze preventivně předcházet porušování právních předpisů v ­lékárnách.      

ČLnK