Léčivé přípravky autorizované pro použití v EU – říjen 2021
Říjnový zpravodaj Evropské lékové agentury (EMA) představuje 1 generický léčivý přípravek, který byl recentně schválený pro vstup na evropský trh.
EMA informovala v říjnovém zpravodaji o 1 schváleném léčivém přípravku, a to ze skupiny jiných hematologických látek, léčiv používaných u hereditárního angioedému. Tomuto přípravku byl schválen vstup na trh všech členských států EU. Ve všech zemích EU bude obchodovaný pod stejným názvem, registračním číslem, strukturou a zněním SmPC a příbalovou informací.
Icatibant Accord (ikatibant)
Generický léčivý přípravek Icatibant Accord je indikovaný k symptomatické léčbě akutních atak hereditárního angioedému (HAE) u pacientů od 2 let věku, s deficitem inhibitoru esterázy C1. Hereditární angioedém je vzácné vrozené onemocnění způsobené chybějícím nebo dysfunkčním inhibitorem esterázy C1. Tento deficit se projevuje ataky se zvýšeným uvolňováním bradykininu, který je klíčovým původcem rozvoje klinických symptomů (masivní otoky podkoží v libovolné lokalizaci, otoky v oblasti hrtanu, otoky úst a obličeje, otoky sliznic zažívacího traktu). Ataka obvyklá trvá 2–5 dní.
(lexi)
Zdroj: EMA. Human medicines highlights. European Medicines Agency, 2021 Oct 7. Dostupné na: www.ema.europa.eu/en/news-events/publications/newsletters
Líbil se Vám článek? Rádi byste se k němu vyjádřili? Napište nám − Vaše názory a postřehy nás zajímají. Zveřejňovat je nebudeme, ale rádi Vám na ně odpovíme.
- FDA varuje před selfmonitoringem cukru pomocí chytrých hodinek. Jak je to v Česku?
- Proč se v Česku šíří několik „vymýcených“ infekcí najednou? Ptáme se odborníků
- Prof. Jan Škrha: Metformin je bezpečný, ale je třeba jej bezpečně užívat a léčbu kontrolovat
- Jak souvisí postcovidový syndrom s poškozením mozku?
- Umělá inteligence pomůže s výběrem chřipkových kmenů pro výrobu vakcín