4× stručně k jednoduché a efektivní diagnostice závažných chorob –⁠ „jednohubky“ z klinického výzkumu 2026/2

Neinvazivní, snadná a levná diagnostika Alzheimerovy choroby z krevní plazmy

Americký Úřad pro kontrolu léčiv a potravin (FDA) schválil k použití v in vitro diagnostice Alzheimerovy choroby (AD) první biomarkerové testy pro vzorky krevní plazmy. Schválený test detekuje fosforylovanou formu proteinu Tau181 a je určen pro pacienty se známkami kognitivního úpadku starší 55 let. Používat by se měl zejména v primární péči pro vyloučení časného stadia demence na podkladě AD. Účinnost testování byla hodnocena u 312 účastníků v multicentrické neintervenční studii, v níž test vykázal 97,9% negativní prediktivní hodnotu. Testování je tedy schopno poměrně přesně AD vyloučit.¹

Již v květnu byl schválen jiný krevní test, jenž měří poměr proteinu pTau217 a amyloidu β (1–42). Během klinického testování u 499 probandů byla AD následně vyloučena u 97 % jedinců, kteří měli negativní výsledek, a naopak potvrzena u 92 % s pozitivním testem. Tento test by tedy měl být schopen u osob s kognitivními problémy AD jak vyloučit, tak potvrdit.

Doposud bylo možné AD diagnostikovat jen pomocí zobrazování pozitronovou emisní tomografií (PET) či analýzou mozkomíšního moku odebraného lumbální punkcí. Nové testy mají potenciál pacienty i zdravotní systém zbytečně nevystavovat těmto nákladným a potenciálně invazivním dalším vyšetřením. Měly by však být používány pouze u osob s příznaky kognitivního úpadku v kombinaci s klinickým úsudkem odborníka a případně dalšími diagnostickými nástroji.²

1. Roche’s Elecsys^®pTau181 becomes the only FDA-cleared blood test for use in primary care to rule out Alzheimer’s-related amyloid pathology. Roche, 2025 Oct 13. Dostupné na: www.roche.com/investors/updates/inv-update-2025-10-13b
2. Kavanagh K. Blood tests are now approved for Alzheimer's: how accurate are they? Nature 2025 Oct; 646 (8087): 1031−1032, doi: 10.1038/d41586-025-03394-w.

   

Krevní test pro záchyt časných stadií karcinomu pankreatu

Vyšetření krve pomocí testu PancreaSure prokázalo vysokou senzitivitu (78 %) a specificitu (92 %) pro odlišení pacientů s duktálním adenokarcinomem pankreatu (PDAC) stadia I/II od kontrolních jedinců s vysokým rizikem PDAC. Tyto výsledky překonaly použití nádorového markeru CA19-9 se senzitivitou 66 %.

Jde o výsledky 2 multicentrických studií případů a kontrol zahrnujících 317 pacientů s PDAC stadia I/II a 1134 kontrolních jedinců s vysokým rizikem (patogenní genetické varianty, pozitivní rodinná anamnéza, nově diagnostikovaný diabetes nebo malé pankreatické cysty) z USA a Evropy. Test kombinuje stanovení hladin intracelulární adhezivní molekuly 1 (ICAM-1), trombospondinu 1 (THSB1), katepsinu D (CTSD), tkáňového inhibitoru metaloproteázy 1 (TIMP1) a CA19-9 a má definovanou hraniční hodnotu pozitivity. Největší specificity bylo dosaženo u jedinců s genetickým rizikem nebo pozitivní rodinnou anamnézou.

Zdroj: Polaco P. M. et al. Oral 18 –⁠ High performance of a blood-based biomarker test to detect early-stage pancreatic cancer in a high-risk population, across two independent clinical validation studies. American College of Gastroenterology (ACG) Annual Scientific Meeting, Phoenix, 2025 Oct 27. Dostupné na: https://acg2025.eventscribe.net/fsPopup.asp?PresentationID=1687915&mode=presInfo

    

Zvýšená hladina LDH je spojená s horší prognózou pacientů se srdečním selháním

Hladina laktátdehydrogenázy (LDH) je nespecifickým ukazatelem poškození buněk a může mít prognostický význam u srdečního selhání se sníženou ejekční frakcí (HFrEF). Analýza dat z randomizované placebem kontrolované studie GALACTIC-HF, která hodnotila účinnost a bezpečnost omekamtiv mekarbilu u 8179 pacientů s HFrEF, ukázala, že se stoupající hladinou LDH roste i riziko první příhody HF nebo úmrtí z KV příčin (jako složeného sledovaného parametru). V porovnání s pacienty v nejnižším kvartilu hladiny LDH (průměr 155 U/l) mají pacienti ve 2. kvartilu hladiny LDH (průměr 183 U/l) toto riziko vyšší o 15 % (poměr rizik [HR] 1,15; 95% interval spolehlivosti [CI] 1,02–1,31), pacienti ve 3. kvartilu (průměr 207 U/l) o 39 % (HR 1,39; 95% CI 1,23–1,58) a pacienti ve 4. kvartilu (průměr 253 U/l) o 84 % (HR 1,84; 95% CI 1,62–2,08). I po úpravě na potenciální zavádějící faktory byla zvýšená hladina LDH spojena s významně vyšším rizikem uvedeného složeného sledovaného parametru.

Zdroj: Ono R., Chimura M., Docherty K. F. et al. Lactate dehydrogenase and outcomes in patients with HF and reduced ejection fraction: insights from GALACTIC-HF. JACC Heart Fail 2026 Jan 10: 102900, doi: 10.1016/j.jchf.2025.102900 [Epub ahead of print].

   

Úspěch domácího odběru vzorku na testování HPV u žen vyhýbajících se screeningu

Domácí odběr vzorku pro vyšetření na přítomnost lidského papilomaviru (HPV) samotnou testovanou ženou je zavedenou strategií, jak zvýšit účast na screeningu cervikálního karcinomu. Úspěch předchozí randomizované studie byl důvodem k uspořádání intervence, kdy byla všem ženám žijícím v metropolitní oblasti Stockholmu, které se > 10 let nedostavily na screening (n = 42 409), rozeslána souprava pro samostatný odběr vzorku k testování HPV. Účast byla ještě vyšší než v randomizované studii a činila 35,6 %.

Pozitivita HPV byla zjištěna u 11,6 % žen, které samostatný odběr vzorku provedly. U 43 byl zjištěn invazivní cervikální karcinom a bylo zachyceno 319 případů intraepitelových lézí vysokého stupně (HSIL). Pozitivní prediktivní hodnota byla vysoká zejména u žen s pozitivitou HPV-16/18 −⁠ činila 12 % pro invazivní karcinom, a dokonce 59 % pro HSIL. Výsledky tak hovoří pro opakované použití tohoto postupu.

Zdroj: Elfström K. M., Hortlund M., Öhman D., Dillner J. Cancer detection using human papillomavirus self-sampling targeting long-term non-attenders in an organized cervical screening program. Int J Cancer 2025 Dec 29, doi: 10.1002/ijc.70321 [Epub ahead of print]. 

  

(zza, este)