Co nového v Evropě?

ČR se připravuje na předsednictví EU v druhé polovině roku 2022. V té době by se podle plánů EU měl schvalovat důležitý dokument s názvem The pharmaceutical strategy for Europe. Tento materiál se stane podkladem pro změnu evropské legislativy pro lékovou oblast a zahrnuje v sobě i nelegislativní opatření. Může se to zdát jako téma, které je nám vzdálené jako Měsíc, ale podobně jako Měsíc ovlivňuje příliv a odliv, tak změny evropské legislativy ovlivní i naši práci a české lékárenství.

Díky členství České lékárnické komory v PGEU máme od počátku informace o tomto tématu. Materiály, které se v Bruselu tvoří, jsou plné vzletných slov a světlých zítřků. Přesto bychom měli být pozorní, neboť mnohé původně dobré myšlenky mohou být v ČR přetaveny v paragrafy, které se nám nebudou líbit. Základy strategie by měly stát na těchto čtyřech pilířích, které zahrnují legislativní a nelegislativní opatření:

-⁠ Zajištění silného postavení EU v celosvětovém měřítku

-⁠ Zvyšování odolnosti: diverzifikované a bezpečné dodavatelské řetězce, ekologicky udržitelné léčivé přípravky, mechanismy připravenosti a reakce na krizi

-⁠ Podpora konkurenceschopného a inovativního evropského farmaceutického průmyslu

-⁠ Přínos pro pacienty: splnění neuspokojených léčebných potřeb a zajištění dosažitelnosti a cenové dostupnosti léčivých ­přípravků.

Co si lze pod těmito hesly představit? Vývoj nových antimikrobiálních látek nebo alternativ je ukázkovým příkladem neuspokojené zdravotnické potřeby vzhledem k nedostatku terapeutických možností pro řešení antimikrobiální rezistence.

Přesun výroby léků a účinných látek zpět do Evropy by měl snížit závislost na výrobě léků v zemích mimo EU.

Rozhodování o cenách a úhradách léčivých přípravků je v pra­vo­moci členských států, proto komise zintenzivní spolupráci s členskými státy a mezi členskými státy v oblasti cenové dostupnosti a nákladové efektivity léčivých přípravků a zahájí činnost skupiny, která bude řídit spolupráci mezi vnitrostátními orgány pro stanovování cen a úhrad a plátci zdravotní péče.

Velkým tématem bude dostupnost léků a léčby. Téma výpadků, dodávek, selektivních dodávek, různých systémů DTP nebo DTH chce komise také řešit na evropské úrovni. Hovoří se o vytvoře­ní databáze všech (nebo pouze vybraných esenciálních léků) a o sledování počtu distribuovaných balení a jejich zásob u ­distributorů a v lékárnách na úrovni EU i jednotlivých zemí. Jedním z témat také bude možné zavedení elektronických příbalových letáků.

Celý dokument končí tímto odstavcem. „Tato strategie stanoví víceletou vizi. Jedná se o začátek procesu, který zajistí, že farmaceutická politika EU bude přinášet prospěch a sloužit veřejnému zdraví ekonomicky, environmentálně a sociálně udržitelným způsobem v neustále se měnícím prostředí, které přináší transformaci ve vědě i na trzích. Její provádění vyžaduje dlouhodobé zapojení a mobilizaci zdrojů. Její úspěch bude záviset na odhodlání a přispění všech účastníků farmaceutického hodnotového řetězce k vybudování společné odpovědnosti.“

Vývoj v této oblasti budeme sledovat a budeme Vás o něm informovat.

PharmDr. Martin Kopecký