PRÁVNÍ PORADNA

Provozuji lékárnu, ve které jsem zatím sama, jsem tedy jak odborný zástupce, tak vedoucí lékárník. Ve společnosti (s. r. o.), založené pro tento účel, jsem jediným společníkem, jednatelkou. Je možné mít v takovém případě sama se sebou uzavřenou pouze smlouvu o výkonu funkce jednatele, tedy ne pracovní smlouvu? Nikde jsem nenašla, že by to muselo být s ohledem na profesi.

Pro výkon funkce odborného zástupce nemusíte mít pracovní smlouvu. Podle § 14 odst. 2 z. č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách (ZZS), může být odborný zástupce členem statutárního orgánu poskytovatele. To Vy jste. Speciální smlouva k tomu není nutná. Pro výkon funkce vedoucího lékárníka byste pracovní smlouvu mít měla. Vedoucí lékárník spadá do skupiny zdravotníků, prostřednictvím jejichž výkonu zdravotnického povolání poskytovatel poskytuje zdravotní služby. Tito zdra­vot­níci pak podle § 18 odst. 2 písm. a) bod 4 ZZS vykovávají povolání v pracovněprávním nebo obdobném poměru k po­skytovateli. Smlouva o výkonu funkce jednatele je určena pro úpravu činností jednatele jako statutárního orgánu, nikoli pro úpravu činností, které jednatel vykonává jako závislou činnost při samotné hospodářské činnosti společnosti.

§ 8 odst. 2 písm. i) vyhlášky o správné lékárenské praxi od 1. 1. 2026 doznal této změny: slova „byla při přípravě přidána“
se nahrazují slovy „ji připravený léčivý přípravek obsahuje“. Znamená to, že bude nutné uvádět na etiketu přítomnost protimikrobní přísady, i když bude obsažena např. v masťo­vém nebo suspenzním základu jako např. Ung. leniens, Ambiderman, SyrSpend SF?

§ 9 odst. 7 písmeno b) zní: „b) mikrobiologická, a to:
1. nejméně jednou za 2 měsíce a 2. po každém zásahu
do přístroje na její přípravu.“

Bude se řešit termín kontroly do 2 měsíců, tzn. např. při odběru 10. 3. bude muset být následující odběr nejdéle 10. 5.?
Termín odběru nemůžeme úplně ovlivnit, pak bychom frekvenci kontrol museli objednat 1x měsíčně.

Na první otázku odpovídám ano. Bohužel to bude nutné.
K této změně jsme v legislativním procesu podávali připomínku:

„máme připomínku spočívající ve výhradě, že dosud farmaceut vždy spolehlivě věděl, že přísadu přidává, a mohl tak snadno rozpoznat, že ji musí na označení přípravku uvést. Nově bude tato jeho vědomost závislá na znalosti přesného obsahu použité komponenty i pokud jde o přítomnost antimikrobní přísady. Proto navrhujeme, aby byla obdobná povinnost označení protimikrobní přísady, jak je nově stanovena pro připravované léčivé přípravky v lékárnách, zavedena také pro výrobce a distributory.“,

která nebyla akceptována s tímto zdůvodněním:

„Změna ustanovení reaguje na skutečnost, že není podstatné, jak se protimikrobní přísada do léčivého přípravku dostane,
ale zda ji připravený léčivý přípravek obsahuje nebo ne.
V tomto smyslu je doplněno dané ustanovení.

Návrh povinnosti pro výrobce bere Ministerstvo zdravotnictví
na vědomí, tyto subjekty však nejsou adresátem této vyhlášky.“

U druhé otázky se obávám, že je třeba odběry stihnout tak,
aby mezi nimi nebyl rozestup delší než dva měsíce.
Pokud jej nemůžete ovlivnit přesně, pak je skutečně musíte objednávat s bezpečným předstihem.

Mgr. MUDr. Jaroslav Maršík