Právní poradna

Můžeme na vyrobené IPLP dát jakoukoliv cenu, když nebude hrazené ze zdravotního pojištění?

Léčivé přípravky, i individuálně připravované, podléhají cenové regulaci, i když jsou vydávány v konkrétním případě na účet pacienta. Cenovou regulaci nemusíte dodržovat u IPLP, které jsou z cenové regulace vyloučeny. To jsou ty, které vyjmenovává opatření obecné povahy SÚKL.

Lékárník nemá osvědčení k vedení a lékárna je tedy provozována bez odborného zástupce. Shodli jsme se, že porušuje zákon o zdrav. službách a komorách.
Dle mého se tedy lékárník i provozovatel dopouští přestupku a porušuje i licenční řád Komory. Je můj pohled na tuto situaci správný? Že je porušován zákon je jasné, ale protože nikdo nejsme právníci, bojujeme s terminologií přestupku.
Zda pokud porušují zákon, dopouští se tím automaticky přestupku?

Podle zákona o zdravotních službách musí mít provozovatel lékárny odborného zástupce, pokud není sám jako fyzická osoba nositelem odbornosti. Odborný zástupce není podle zákona ustanovován pro lékárnu, ale pro provozovatele, ačkoliv praxe je často taková, že si provozovatelé ustanovují odborné zástupce pro konkrétní lékárnu nebo skupinu lékáren. To je ale něco, co zákon nevyžaduje a jde spíše o reliktní setrvačnost z dob zákona o provozu nestátních zdravotnických zařízení.

Pokud provozovatel o odborného zástupce přijde, musí bez zbytečného odkladu obstarat nového. To znamená, že několik dní může být i bez odborného zástupce.

Pokud provozovatel lékárnu nebo lékárny provozuje bez odborného zástupce po dobu delší než „bez zbytečného odkladu“ (dle odstavce výše), jde o přestupek podle zákona o zdravotních službách, za který odpovídá provozovatel, nikoliv farmaceut. Přestupkovou pravomoc vykonává příslušný krajský úřad.

Farmaceut, který chce vykonávat funkci odborného zástupce, musí mít vydáno osvědčení od ČLnK. Pokud tuto funkci vykonává bez osvědčení, jde o disciplinární delikt, za který odpovídá farmaceut. Disciplinární pravomoc vykonává ČLnK.

Podle zákona o léčivech musí mít provozovatel ustanoveného také vedoucího lékárníka pro každou lékárnu. Vedoucí lékárník je oproti odbornému zástupci ze zákona svázán s konkrétní lékárnou.

Vedoucí lékárník nebo jím ustanovený zástupce musí být v lékárně přítomen nepřetržitě. Lékárna nesmí být v provozu (a to nejen, když je otevřená pro veřejnost, ale i v době uzavření, probíhá-li v ní provoz, např. příprava nebo zásilkový výdej) bez jejich přítomnosti ani na chvíli. Neplatí zde tedy to, co u odborného zástupce, že lze vedoucího lékárníka obstarat bez zbytečného odkladu a třeba i několik dnů mít lékárnu otevřenou.

Vedoucí lékárník musí svého zástupce zmocnit písemně a toto zmocnění tvoří povinnou součást dokumentace v lékárně. Pravidelně takto bývají zmocněni všichni farmaceuti působící v lékárně, protože se vždy může stát, že kterýkoliv z nich zůstane v lékárně sám.

Pozor na to, že tato zmocnění platí pouze tak dlouho, jak dlouho je vedoucí lékárník ve své funkci. Jakmile výkon funkce vedoucí lékárník ukončí, končí tím i veškerá zmocnění.
Není tedy možné ukončit výkon funkce vedoucího lékárníka a následně pokračovat v provozu lékárny jen s jím dříve ustanovenými zástupci. Vždy je třeba okamžitě zajistit nového vedoucího lékárníka nebo na dobu do jeho zajištění lékárnu uzavřít.

Pokud provozovatel lékárnu nebo lékárny provozuje bez vedoucího lékárníka, jde o přestupek podle zákona o léčivech, za který odpovídá provozovatel, nikoliv farmaceut.
Přestupkovou pravomoc vykonává SÚKL.

Farmaceut, který chce vykonávat funkci vedoucího lékárníka, musí mít vydáno osvědčení od ČLnK.
Pokud tuto funkci vykonává bez osvědčení, jde o disciplinární delikt, za který odpovídá farmaceut. Disciplinární pravomoc vykonává ČLnK.

Mgr. MUDr. Jaroslav Maršík