Dle zprávy EMA v současné době neexistují vědecké důkazy, které by prokazovaly kauzální vztah mezi ibuprofenem a zhoršením COVID-19. Agentura situaci pečlivě monitoruje a přezkoumá veškeré nové informace v kontextu pandemie COVID-19, jež budou k dispozici.
V květnu 2019 zahájil Farmakovigilanční výbor EMA pro posuzování rizik léčiv (PRAC) revizi NSAIDs, jako jsou ibuprofen a ketoprofen, v kontextu farmakovigilančního signálu poté, co francouzská Národní agentura pro bezpečnost léčiv (ASNM) naznačila, že by infekce způsobené planými neštovicemi a některými bakteriálními infekcemi mohly být zhoršeny právě těmito léčivy. SPC mnoha NSAIDs obsahují varování o tom, že jejich protizánětlivé účinky mohou maskovat symptomy zhoršující se infekce. PRAC zjišťuje nezbytnost dalších opatření.
Při zahájení léčby horečky nebo bolesti při onemocnění COVID-19 je zapotřebí zvážit všechny dostupné terapeutické možnosti včetně paracetamolu a NSAIDs. Každý lék má své výhody a rizika zahrnuty v SPC léku, což by mělo být zohledněno spolu s národními doporučenými postupy, z nichž většina doporučuje paracetamol jako lék první volby při horečce nebo bolesti. Při rozhodovacím procesu je třeba zohlednit aktuální zdravotní stav pacienta, věk, přidružené diagnózy a další užívané léky.
V souladu s národními doporučenými postupy států EU mohou pacienti i zdravotníci nadále používat NSAIDs (například ibuprofen) v souladu s informacemi ve schválených SPC. Tyto léky by se měly používat v nejnižší účinné dávce a po co nejkratší možnou dobu.
Na základě výše uvedeného není v současné době důvod, aby pacienti užívající ibuprofen tuto léčbu přerušovali. Zvláště důležité je to u pacientů, kteří užívají ibuprofen nebo jiná NSAIDs jako součást léčby chronických onemocnění.
V návaznosti na probíhající revizi PRAC EMA zdůrazňuje, že pro poskytnutí adekvátních důkazů o efektu NSAIDs na prognózu onemocnění COVID-19 je nutné zavčas provést epidemiologické studie. EMA oslovuje zúčastněné strany a je připravena aktivně podpořit takové studie, které by mohly být užitečné při vedení případných budoucích léčebných doporučení.
(lexi)
Zdroj: EMA gives advice on the use of non-steroidal antiinflammatories for COVID-19. European Medicines Agency, 2020 Mar 18. Dostupné na: www.ema.europa.eu/en/documents/press-release/ema-gives-advice-use-non-steroidal-anti-inflammatories-covid-19_en.pdf
