EMA zveřejnila v listopadovém vydání celkem 6 nově schválených léčivých přípravků (LP) z následujících skupin:
Uvedeným centralizovaně registrovaným léčivým přípravkům byl v říjnu schválen vstup na trh ve všech členských státech EU. V zemích EU, ve kterých budou tyto LP uvedeny na trh, budou obchodovány pod stejným názvem, registračním číslem, strukturou a zněním SmPC a příbalovou informací.
Trogarzo je léčivý přípravek používaný v terapii dospělých infikovaných virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), který způsobuje AIDS. Tento LP je podáván spolu s dalšími léky určenými k terapii HIV v případech, kdy standardní kombinace nezabírá z důvodu rezistence viru (multirezistentní HIV).
Vitrakvi je protinádorový léčivý přípravek k léčbě solidních nádorů se specifickou genovou mutací. Léčivá látka larotrektinib zabraňuje v takto postižených buňkách (například plic, štítné žlázy a střev) množení nádorových buněk a tím zpomaluje zhoršování nádorového onemocnění.
Léčivý přípravek Giapreza se používá u dospělých s nebezpečně nízkým krevním tlakem v případech, kdy jiné typy léčby směřující ke zvýšení krevního tlaku nebyly účinné.
Přípravek Nuceiva se používá k dočasnému zlepšení vzhledu svislých vrásek mezi obočím u dospělých mladších 65 let, jejichž vrásky jsou středně závažné až závažné a mají na ně významný psychologický dopad.
Léčivý přípravek Deferasirox Mylan se používá k léčbě chronického přetížení organismu železem u pacientů s některými krevními poruchami.
Epidyolex je označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění“ a používá se jako doplněk klobazamu k léčbě dvou vzácných forem dětské epilepsie – syndromu Dravetové a Lennoxova-Gastautova syndromu.
(lexi)
Zdroj: EMA. Human medicines highlights. European Medicines Agency, 2019 Nov 7. Dostupné na: www.ema.europa.eu/en/documents/newsletter/human-medicines-highlights-november-2019_en.pdf
