KOMERČNÍ SDĚLENÍ
Primární imunodeficience (PID) postihuje 1 z 2000 narozených dětí. Odhaduje se, že nedostatek protilátek způsobený sekundárními imunodeficiencemi (SID) je až 30× častější než primární deficit. Pro tyto pacienty je substituční léčba imunoglobulinem G dlouhodobou, mnohdy celoživotní součástí terapie.
Již několik let jsou dostupné imunoglobuliny ve formě nejen pro intravenózní (i.v.), ale i pro subkutánní (s.c.) aplikaci. Výsledky klinických studií ukazují, že s.c. a i.v. podávání léků má při dlouhodobé léčbě imunologických a autoimunitních onemocnění podobnou klinickou účinnost, a proto lze při volbě terapeutické modality upřednostnit individuální preference pacienta.
Na preference pacientů se zaměřila také recentně publikovaná metaanalýza zahrnující celkem 37 studií hodnotících mimo jiné spokojenost s léčbou a kvalitu života související se zdravím (HRQoL − health-related quality of life).
Pacienti, kteří mají zkušenosti s domácím subkutánním i nemocničním podáváním imunoglobulinů nebo biologickou léčbou v indikaci autoimunitního onemocnění či PID, silně preferovali s.c. před i.v. podáním − celkem 82 % bylo ve prospěch subkutánní léčby (95% interval spolehlivosti [CI] 75–89 %). Konkrétně ve skupině pacientů s PID upřednostňovalo s.c. léčbu 80 % nemocných (95% CI 64–94 %), ve skupině s autoimunitními onemocněními to bylo až 83 % (95% CI 73–92 %).
Jistě není překvapením, že 84 % pacientů preferovalo možnost podání léků doma před léčbou v nemocnici, a to především z důvodu většího pohodlí.
Inovativní 20% koncentrát normálního lidského IgG (IGSC-C 20%) se připravuje z plazmy dárců pomocí frakcionace ethanolem za studena a srážení kaprylátem s následnou ultrafiltrací. Poté se purifikuje pomocí aniontově výměnné chromatografie, čímž je dosaženo nejméně 98% čistoty preparátu. Přípravek IGSC-C 20% je bioekvivalentní se stejným způsobem připravovaným 10% koncentrátem pro intravenózní podání, a to s podobným bezpečnostním profilem a snášenlivostí. Koncentrace proteinu byla zvýšena z 10 na 20 %, s cílem dosáhnout menšího objemu jednotlivých dávek a rychlejšího podání.
Léčivý přípravek Xembify, který obsahuje lidský imunoglobulin G, je určený k substituční léčbě dospělých, dětí a dospívajících se syndromy PID a některými typy SID (hypogamaglobulinémie u nemocných s chronickou lymfocytární leukémií /CLL/, mnohočetným myelomem /MM/ nebo u nemocných před alogenní transplantací hematopoetických kmenových buněk a po ní). Tato formulace poskytuje flexibilní možnost léčby (denně, týdně, 1× za 2 týdny) a nabízí pacientům spolehlivou ochranu proti infekcím v preferované subkutánní formě podávané v pohodlí domova.
(lexi)
Zdroje:
1. Alonso W., Vandenberg P., Lang J. et al. Immune globulin subcutaneous, human 20% solution (Xembify®), a new high concentration immunoglobulin product for subcutaneous administration. Biologicals 2020; 64: 34–40, doi: 10.1016/j.biologicals.2020.01.004.
2. Bril V., Lampe J., Cooper N. et al. Patient-reported preferences for subcutaneous or intravenous administration of parenteral drug treatments in adults with immune disorders: a systematic review and meta-analysis. J Comp Eff Res 2024 Sep; 13 (9): e230171, doi: 10.57264/cer-2023-0171.
3. Grifols begins European launch of XEMBIFY® in Spain to treat immunodeficiencies. Grifols, 26. 6. 2023. Dostupné na: www.grifols.com/en/view-news/-/news/grifols-begins-european-launch-of-xembify-in-spain-to-treat-immunodeficiencies
4. SPC Xembify. Dostupné na: https://prehledy.sukl.cz/prehledy/v1/dokumenty/68883
