SÚKL odpověděl na Mrazivé zjištění

V dubnovém čísle jsme zveřejnili článek Mrazivé zjištění aneb realita zásilkových boxů.
Autorem byl PharmDr. Vojtěch Zadák s podporou POLP z. s. Předsedkyně spolku PharmDr. Jarmila Skopová se obrátila na SÚKL.
Ředitel doktor Tomáš Boráň odpověděl a nám přišla odpověď natolik zajímavá, že jsme se jí rozhodli zveřejnit.
Boxy a léky v nich jsou jistě téma, které nás hned tak neopustí.

Vážená paní doktorko,

dopisem ze dne 24. března 2025 byl Státní ústav pro kontrolu léčiv, (dále jen „Ústav“), informován o iniciativě Vámi řízené organizace Poskytovatelé lékárenské péče z. s., se sídlem Komenského 219, 471 54 Cvikov, IČO: 03795985, která byla zaměřena na používání tzv. výdejních boxů pro účely zásilkového výdeje.

S výsledky a skutečnostmi, které ve svém dopise zmiňujete, jsme se náležitě seznámili a můžeme Vás ubezpečit, že se otázkou využívání výdejních boxů při přepravě léčivých přípravků intenzívně zabýváme. Za účelem zajištění řádné jakosti, bezpečnosti a účinnosti přepravovaných léčivých přípravků (dále také jen „LP“), se Ústav rovněž rozhodl zveřejnit stanovisko, jehož účelem je náležitě edukovat především provozovatele lékáren zajišťující zásilkový výdej.

Předmětné stanovisko bylo zveřejněno na webových stránkách Ústavu již 9. 10. 2024 pod názvem:
Upozornění pro provozovatele lékáren zajišťujících zásilkový výdej léčivých přípravků, viz: https://sukl.gov.cz/doplnujici-informace/upozorneni-pro-provozovatele-lekaren-zajistujicich-zasilkovy-vydej lecivych-pripravku/.

Jak je Vám jistě známo, právní úprava zásilkového výdeje LP v platném a účinném znění nijak nedefinuje výdejní boxy, jelikož tento způsob možnosti dodání LP objednateli nebyl v době přijetí legislativního řešení zásilkového výdeje LP technicky možný. Z tohoto důvodu platná právní úprava nestanovuje bližší podmínky pro používání těchto výdejních boxů. Ústav proto z vlastní iniciativy připravil návrh legislativní úpravy, která by se podrobněji zabývala zajišťováním podmínek uchovávání léčivých přípravků vydávaných zásilkovým způsobem a současně jejich účinnou kontrolou.

Vážená paní doktorko, dovolte mi závěrem poděkovat za Vaši iniciativu, která podporuje náš společný záměr, a zároveň Vás ujistit, že dané problematice nadále věnujeme zvýšenou pozornost i při výkonu kontrolní činnosti u lékáren zajišťujících zásilkový výdej léčivých přípravků.

S pozdravem MUDr. Tomáš Boráň,
ředitel Státního ústavu pro kontrolu léčiv