Magistraliter okénko: Příprava léčivých přípravků s obsahem nebezpečných látek v lékárně

V minulém čísle jsme si v Magistraliter okénku definovali nebezpečná léčiva (anglicky hazardous drugs, HD), která představují riziko pro pracovníky při zpracování v lékárnách. V tomto čísle se budeme věnovat vhodným pracovním postupům.

Při hodnocení zdravotních rizik je potřeba brát v úvahu nebezpečnost látky, připravovanou lékovou formu, zpracovávané množství látky, pracovní postup, četnost a dobu trvání expozice, možnosti technického vybavení a použití osobních ochranných pracovních pomůcek (OOPP).

V každé lékárně bude nastavení pracovních postupů specifické. Bude se lišit podle prostorů a dostupného technického vybavení, příprava může probíhat v izolátoru, biohazard boxu nebo v laboratoři. Bezprostředně po ukončení práce je nutné provést dekontaminaci, sanitaci a odstranit odpad.

Detailní postupy budou uvedeny v doporučeném postupu ČLnK. V článku uvádíme jen některé příklady z praxe:

Příprava v lékárnách nedisponujících boxem typu biohazard

Tato situace nastává ve většině lékáren, volíme ze dvou možností, přičemž hlavními kritérii jsou stupeň nebezpečnosti suroviny/HVLP, připravovaná léková forma a množství HD:

U látek s nižší mírou rizika může příprava probíhat v prostorách běžné laboratoře.

Do této kategorie bychom mohli zařadit například přípravu krémů s kortikoidy, mastí s boritany nebo kalciových kapslí s kodeinem. Při přípravě pracovník používá OOPP, chemoprotektivní rukavice (např. nitrilové, nestačí latexové), případně i respirátor minimální třídy FFP2.

U látek s vyšší mírou rizika by měla příprava probíhat ideálně v oddělené laboratoři nebo vyčleněné části místnosti s dobrým odvětráváním. Příprava by měla být načasována po ukončení ostatních příprav a minimalizovat počet ostatních pracovníků v místnosti. Připravující pracovník používá OOPP, chemoprotektivní rukavice, respirátor minimálně třídy FFP2, jednorázový plášť, ochranu vlasů (vousů), ochranné brýle. Takto bychom připravovali například krémy se steroidními hormony, přípravky s chloramfenikolem, kapsle s phenobarbitalem, protimigrenózní kapsle s ergotaminem a diazepamem nebo kapsle z HVLP, které obsahují látky s reprotoxickým účinkem.

Nejvyšší riziko je při přípravě z HVLP kapslí, které obsahují látky karcinogenní a mutagenní, stejně tak kapsle s metronidazolem nebo chloramfenikolem (zejména u navážky suroviny vyšší než 10 g). V těchto případech je doporučeno požádat o přípravu lékárnu disponující biohazard boxem.

Příprava v lékárnách vybavených boxem typu biohazard

U látek s nižší mírou rizika probíhá příprava v prostorách laboratoře, za stejných podmínek jako v lékárně bez biohazard boxu.

Při přípravě polotuhých, tekutých lékových forem, vylévání čípků a globulí ze surovin s vyšším rizikem je doporučeno rizikovou část přípravy (navažování suroviny, homogenizace prachů s pomocnými látkami – natavené čípkové základy, polotuhé základy, roztoky) provádět v biohazard boxu.

Samotné vylévání čípků, míchání masti nebo přeplnění roztoku může probíhat mimo biohazard v laboratoři. Samozřejmostí je používání OOPP (chemoprotektivní rukavice, jednorázové návleky na rukávy z polyethylenu, chirurgická rouška).

Za nejrizikovější považujeme přípravu kapslí ze suroviny s vyšším rizikem a z HVLP, které obsahují látky karcinogenní a mutagenní.

Tato příprava by měla probíhat kompletně v biohazard boxu (navažování suroviny HD, drcení tablet (mlýnek) nebo vysypávání obsahu tobolek, homogenizace prachů, vlastní plnění tobolek a adjustace do finálního obalu). Do této kategorie patří i výše zmíněné kapsle s metronidazolem nebo chloramfenikolem.

Bezpečnost při práci přináší dodatečné náklady, proto lze při taxaci LP s obsahem nebezpečných látek uplatnit speciální taxu laborum „Příprava v biohazard boxu“. Rovněž použité ochranné pomůcky (respirátory, rukavice…) lze do taxace zahrnout.

Při přípravě kvalitních, bezpečných a účinných přípravků pro naše pacienty nesmíme zapomínat na připravující lékárníky, farmaceutické asistenty i pracovníky provádějící úklid a sanitaci.

Snadno dostupným zdrojem praktických informací ohledně bezpečnosti přípravy je elektronický receptář individuálně připravovaných léčivých přípravků (iplprecept.cz), který ve svých recepturách uvádí kromě složení, postupu přípravy nově i bezpečnostní pokyny pro přípravu.

Blíží se vydání nového doporučeného postupu ČLnK pro přípravu LP obsahujících nebezpečné látky. Uvedené postupy lze upravit a aplikovat pro skutečné potřeby dle charakteru nebo frekvence přípravy a podle prostorových a technických možností konkrétního pracoviště. Kdo si není jistý bezpečným zpracováním nebezpečných léčiv ve své lékárně, může tuto speciální činnost delegovat na lépe vybavená pracoviště.

Biohazard boxy disponují dobře vybavené nemocniční lékárny, případně soustředěné přípravy léčiv s dostupností dodání do lékáren po celé České republice.

Mgr. Daniela HARAPÁTOVÁ, Nemocniční lékárna FN Bulovka, Praha